近日，上海市经济和信息化委员会公布了2024年度第一批《上海市创新产品推荐目录》，思路迪诊断卵巢癌体外诊断产品“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）”（商品名：泌思优）荣登榜单。

注：图源“上海经信委”微信公众号

根据《上海市经济和信息化委员会关于开展2024年度第一批<上海市创新产品推荐目录>编制申报工作的通知》（沪经信技〔2024〕215号）和《上海市创新产品推荐目录编制办法》等相关要求，编制《上海市创新产品推荐目录》旨在促进创新产品的市场化、产业化，强化高端产业引领功能，推动研发活动产业化，全力打响“上海制造”品牌，支撑上海产业高质量发展。本次泌思优入选目录将加快产品的临床推广和应用，使得外泌体技术以更高效率运用在卵巢癌诊断上，让更多卵巢癌患者在早期得到诊断和治疗，最终实现长期生存率的大幅提升。

泌思优是通过常规抽血检验就可以实现卵巢癌早期诊断的产品，以首次使用外泌体来源标志物、创新多标志物联合检测的原研方式，首次实现了卵巢癌诊断史上敏感性和特异性“双90%+”（卵巢癌诊断中总体敏感性为95.5%，上皮性卵巢癌和附件良性包块的鉴别诊断中特异性为90.2%）的极致性能；在I期卵巢癌中诊断敏感性也高达89.7%，远高于传统血清CA125检测27.8-64.3%的敏感性，突破了卵巢癌起始隐匿性、传统诊断方法特异性与敏感性远不够高的现实诊疗困境。基于此，日前，泌思优所采用的外泌体诊断方法首次进入《中国妇科肿瘤临床实践指南》，指南结合了最新的临床研究成果，在卵巢癌的诊疗路径中，新增OCS [卵巢癌评分（ovarian cancer score，OCS）基于体外测定人血清外泌体中的CA125、HE4和C5a浓度，并经给定的计算公式计算OCS ] 作为卵巢癌诊断、评估的辅助检查技术方法。这是对外泌体技术在卵巢癌诊断中价值的权威肯定，有助于提升医疗专业人员对新技术的认知与信任，为患者提供当前最佳的诊疗选择，改善治疗效果。

从泌思优获批上市并投产，到外泌体诊断方法进入《中国妇科肿瘤临床实践指南》，如今产品荣登《上海市创新产品推荐目录》，表明其符合国家和上海战略性新兴产业的发展导向，代表先进技术的发展方向，正如思路迪诊断创始人、董事长熊磊所说：“我们相信随着外泌体卵巢癌诊断方法进入临床应用，会有越来越多的卵巢癌患者被早期诊断出来，大众对于卵巢癌早诊早治必要性的认知也会进一步提高，卵巢癌全面实现早诊早治的那一天不久就会到来。我们会继续坚持创新技术为临床服务的宗旨，持续开发更多创新诊断产品，为提升国民健康水平带来新期望”。