在行业发展初期就开展外泌体技术攻关、于全球率先开发出基于外泌体技术的卵巢癌诊断产品、中国首个新冠合并甲乙流诊断试剂、国内同期检测速度最快（30分钟）的qPCR新冠检测试剂、全自动分子感染检测流水线……

自2010年创建以来，思路迪诊断经过十三年的发展，坚持以全球创新为研发方向，已经成为扎根中国、面向全球的精准诊断创新领导者，形成“疾病早诊+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块，获国家专精特新小巨人企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业等荣誉称号。

怀揣精准医疗梦想，走出一条无人走的路

说起公司研发的肿瘤诊断产品，思路迪创始人兼董事长熊磊的眼中满是憧憬。

思路迪诊断大楼

十几年前，当他怀揣着创新技术，试图推动精准诊疗这个梦想时，相关行业仍是一片空白。在冒险精神的驱动下，他选择通过创业的方式来逐梦，走一条前人没有走过的路。

癌症防治是落实健康中国2030战略的重要行动之一。早发现、早诊断，可显著提高癌症患者生存率和生活质量，减少社会负担，是癌症防治的重要方向。

“当前，不少恶性肿瘤缺乏早期发现有效的临床检测手段。外泌体近来成为全球新兴的液体活检检测技术，相比ctDNA甲基化等技术而言，具备低成本、高便利和新标志物内容物多，开发潜力大等优点。”熊磊表示。

思路迪诊断花费8年时间，陆续攻关突破了外泌体高回收率制备、外泌体制备质控、原材料国产化和外泌体标志物发现等多个技术难题，申请相关专利60 余项，发表多篇国际顶尖杂志论文。

这一技术平台孵化诞生的首款卵巢诊断产品，只要抽血化验，就能便捷、高效、低成本地完成卵巢癌的极早期诊断，早期卵巢癌诊断敏感度接近90%。

在疾病诊断领域，检测自动化、智能化是推动医疗水平提升，促进医疗资源均衡布局的重要抓手。

通过不断研发攻关，思路迪诊断推出了全球首款封闭式肿瘤二代测序自动化建库设备，基因突变分析软件，使肿瘤二代测序的操作和报告生成时间大大缩短，减少实验场地、人员需求，并有效减少交叉污染，使患者可以更及时、更精准、更低成本地得到诊断。

目前，公司正在不断深化自动化、智能化产品开发，今年来，获批建设上海市专家工作站，新设立上海书答数据科技有限公司从事病理图像多元化的分析软件、临床AI工具开发，增强产学研医联动，满足临床未尽之需。

熊磊透露，思路迪诊断正持续深耕感染领域，根据《“十四五”生物经济发展规划》中提出的“促进装备向智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化发展”方向，为诊断市场提供一套快速和简便的qPCR诊断整体解决方案，有望使得中国分子感染诊断彻底告别手动检测的慢时代。

追求技术创新，人才是第一生产力

思路迪诊断创始人兼董事长熊磊

在熊磊看来，生物医药产业具有高投入、长周期、高风险的特点，尤其是追求原始创新、突破性创新，需要长期坚持高研发投入，承受更大的风险，从而需要完善的资本环境和及时的市场回馈支持。

“国家在创新技术突破上给了非常多鼓励性的政策，给予各方面的支持，包括优化医疗产品评审审批等。”

如何更好地推进精准医疗？熊磊认为，技术的创新是最重要的。十四五以来，上海出台了一系列促进创新药械产品落地应用的政策。“作为企业，我们在专心做出符合临床需求的好产品，积极推动市场化合作的同时，也努力优化运营，将资源向研发倾斜，保障创新投入。”

如何更好地推进精准医疗？熊磊认为，技术的创新是最重要的。十四五以来，上海出台了一系列促进创新药械产品落地应用的政策。“作为企业，我们在专心做出符合临床需求的好产品，积极推动市场化合作的同时，也努力优化运营，将资源向研发倾斜，保障创新投入。”

“创新是企业未来持续发展的关键，我们仍将坚持高研发投入。”熊磊坦言，“但在产品大规模投入应用前，选择这样一条路必然会面临一些挑战，譬如收支平衡，投资人对回报的预期等。然而当创新产品为患者带来更加优质和先进的产品和服务，赢得了市场和患者的信赖和支持时，创新一定会得到回馈。”

“创新驱动本质上是人才驱动，生物医药行业对人才有着非常高的需求。”熊磊表示，上海是人才高地，具备完善的人才政策，良好的就业居住环境。比如，公司一方面通过建立海外研发中心，吸引海外高层次人才，另一方面也通过党建、企业文化建设等手段凝聚和留住人才。

初心不变，让精准诊断帮助更多患者

“让全球每一位患者在任何时间、任何地点都能得到精准的治疗。”从创业之初，就是熊磊的初心。

未来，精准医疗行业将如何发展？熊磊看来，目前行业因为还在发展阶段，一是技术还有很多提升空间，从而能大幅降低检测价格，并且大幅提升检测精准度以及便捷性。二是资本环境也非常重要，创新就意味着有失败的风险，因此创新的前提是包容失败的资本环境。

熊磊表示，将继续依托外泌体技术平台，进一步拓展疾病早期诊断攻关领域；开发快速多重qPCR检测技术，提升检测通量和速度；发展新型融合基因检测技术，填补国内肿瘤伴随诊断复杂未知融合基因检测技术空白，惠及更多肿瘤患者；进一步推动这一系列创新检测技术的仪器设备开发，并朝智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化方向努力，提升精准诊断可及性。