新冠及流感联合核酸检测试剂

一、新型冠状病毒 2019-nCoV 和 甲型乙型 流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光 PCR 法)

产品简介:

新型冠状病毒 2019-nCoV 和 甲型乙型 流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光 PCR 法)是用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV )ORF1ab 、 E 和 N 靶基因以及甲型 乙型流感病毒(Flu A/B ) 核酸 。本试剂盒为新冠病毒及流感病毒感染的鉴别诊断及确诊病因合理选择诊疗方案,可甄别群体中感染携带者,合理隔离防止群体传播,并为新冠病毒及流感病毒共感染者确诊,合理评估预后。

基本性能参数:
产品名称 新型冠状病毒 2019 nCoV 和 甲型乙型 流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光 PCR 法)
包装规格 50测试/盒、100测试/盒
样本类型 咽拭子
检测靶标 新冠病毒:ORF1ab 、N基因、E基因;流感病毒:M基因、NP基因
反应体系 50μL
试剂效期 -20±5℃避光保存,9个月

新冠核酸检测试剂

二、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

产品简介:

新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)是用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒( 2019-nCoV )ORF1ab 和 N 基因。

注册证编号:国械注准20223400364
基本性能参数:
产品名称 新型冠状病毒 2019 nCoV 核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)
包装规格 50测试/盒、100测试/盒、300测试/盒
样本类型 咽拭子、痰液
检测靶标 ORF1ab 和N基因
反应体系 25μL
试剂效期 -20±5℃避光保存,12个月

匹配32通量提取仪核酸提取试剂

一、匹配32通量提取仪核酸提取试剂

产品简介:

匹配32通量提取仪核酸提取试剂是用于鼻咽拭子样本、口咽拭子、唾液样本中病毒核酸的提取、富集和纯化。

基本性能参数:

样本类型 咽拭子及鼻拭子
最大样本混合数 10
最大上样体积 1500ul
洗脱体积 75ul
技术基础 磁珠法
自动化程度 全自动

匹配96通量提取仪核酸提取试剂

一、匹配96通量提取仪核酸提取试剂

产品简介:

匹配96通量提取仪核酸提取试剂采用具有独特分离作用的磁性粒子和缓冲液系统,可从口咽拭子、鼻咽拭子、唾液样本中分离纯化核酸。

匹配96通量提取仪核酸提取试剂除了标准配置版本以外,还有无乙醇版本及无乙醇和蛋白酶K版本,方便运输和储存,客户可根据需求自由选择。

产品信息 产品代码 备案号 备注
96A(标准版) 3103010087 沪闵械备20210043号
96A(全组分预封装版) 3000000000011 沪闵械备20210100号 全组分预封装,无乙醇
96B 3000000000102 沪闵械备20210122号 全组分预封装,无乙醇和蛋白酶K

基本性能参数:

样本类型 咽拭子及鼻拭子
效期 9-12个月
运输/储存 对运输温度要求不高,无蛋白酶K试剂可常温储存
适配机型 ANDiS 355及其他96通道提取仪器
技术基础 磁珠法
自动化程度 全自动

ANDiS 350

一、 ANDiS 350 全自动核酸提取仪

产品简介:

ANDiS 350全自动核酸提取仪,采用磁珠吸附法,自动化程序处理得到高纯度核酸。

医疗器械备案凭证编号:沪闵械备 20200080 号
产品特点: 1、操作简便:7寸彩色触屏,内置电脑搭载Android系统,反应快速;预装试剂+全自动流程化处理,无需人工操作;支持USB导入,便于系统升级与程序导入; 2、体积小巧:约40厘米X40厘米X45厘米,可放入生物安全柜,保护检测人员安全; 3、快速高效:磁珠回收率>95%,提取效率超高;20分钟可完成32份样品核酸提取 (与试剂有关); 4、性能可靠:内置紫外消毒系统,预防污染;单样品重复测量CV<1%, 稳定性好; 4、自由编程:平台开放,适配多种磁珠法核酸提取试剂;支持大于500组运行程序存储; 可根据样本类型,优化提取条件
基本性能参数:
处理体积 30μl-1000μl
样品通量 16/32
磁珠回收率 >95%
提取孔间差 CV<3%
加热温度 可从室温调节到 115℃/240℉
试剂种类 磁珠法开放式平台
提取时间 9.8 分钟(与试剂有关)
孔板类型 96孔深孔板
操作界面 中文Android系统触摸操作
内部程序储蓄器 可存储>500组程序
程序管理 添加、编辑和删除模式程序
紫外照射
照明灯
设备尺寸 15.8 英寸 x 15.8 英寸 x 17.8 英寸
设备重量 35千克
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ANDiS 396

一、 ANDiS 396 全自动核酸提取仪(96通量)

产品简介:

ANDiS 396全自动核酸提取仪(96通量)是采用磁珠吸附分离技术提取、纯化临床样本中的核酸,快速高效为PCR、荧光定量PCR、二代测序、基因芯片等分子生物学实验做准备。

医疗器械备案凭证编号:沪闵械备 20220063 号
产品特点: 1、高通量:最多可检测96个样本/批; 2、更快速:最快8分钟/批; 3、更安全:紫外灯旋转消毒、HEPA高效过滤;
基本性能参数:
样本通量 1-96
性能优异 磁珠回收率99%,提取孔间差≤2%
程序管理 程序扫码自动录入,可新建、编辑、删除实验程序
操作方式 10.1英寸,触屏操作界面
仪器尺寸 600mm(长)×620mm(宽)×525mm(高)
断电保护 意外断电再供电时,可继续运行实验
防污染设计 负压HEPA排气过滤模块,内置紫外消毒模块
处理体积 30μL-1000μL
混合方式 震荡混合,多档速度可调
程序存储 可储存100条实验程序
操作语言 中/英文
仪器重量 38.6Kg
仪器接口 USB接口、网口
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ANDiS 355

一、 ANDiS 355 全自动核酸提取仪(96通量)

产品简介:

ANDiS 355全自动核酸提取仪(96通量)是用于全自动提取、纯化临床样本中的核酸,快速高效为核酸检测做准备。

医疗器械备案凭证编号:沪闵械备20210125 号
产品特点: 1、高兼容:巧妙的弹片设计,可适配多品牌的深孔板; 2、高通量:最高可检测96个样本/批; 3、速度快:最快可达15分钟/批; 4、更安全:多重防污染体系,让操作更放心;
基本性能参数:
适用样本类型 唾液、鼻咽拭子、干血斑、全血、血清/血浆、细胞、动植物组织等
样本通量 1-96
尺寸 685mm(长)x840mm(宽) x420mm(高)
混合方式 上下震荡裂解
操作语言 中/英文
自动舱门 手工和电机驱动自动开关实验舱门
磁珠回收率 大于95%
污染控制 封闭式罩壳,负压HEPA排气过滤模块,内置紫外消毒模块
重量 44kg
操作方式 7寸触摸操作界面
程序存储 可储存500组程序
程序管理 可灵活新建、编辑、应用及删除程序,可以封闭模式
仪器接口 USB接口
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ANDiS 3150

一、 ANDiS 3150 全自动样品前处理系统

产品简介:

ANDiS 3150全自动样品前处理工作站整合扫码、开盖、封装、样本转移、关盖等多种功能,自动化四通道独立运行实现采集管样本至96孔深孔板的快速精准分液,替代核酸检测实验中人力成本占比最大环节,高效经济替代实验室人力。

ANDiS 3150备案号:沪闵械备 20220028 号
产品特点: 1、高通量、支持试剂加样:四通道同时进行扫码、开盖、移液、关盖和回放,12分钟完成96个样本精准分液到96孔深孔板 2、四重保护、安全无污染:全面的防滴液技术,高效过滤系统,微负压和紫外杀菌系统设计,多重保护,开门即停,保障操作人员安全 3、全流程信息追踪、自动结果判读:实时显示数据记录情况,自动生成CSV格式文件,LIMS可读取,搭载Data Tracking System,实现下游数据追踪和PCR结果自动判读 4、空间利用率高:占地面积仅0.85m²,紧凑的机柜一体、充分利用上层空间 5、管架直接上机:无需重排样本,自动扫码完成管架与样本匹配
基本性能参数:
处理通量 96个样本/12分钟
样本管 10ml、5ml
加样准确度 10μL:≤10%,200μL:≤3%
移液范围 10-200μL
液面感应
HEPA过滤器
紫外灯
信息自动记录和追溯以及移液质量监控
尺寸 1200mm(D)*706mm(W)*1780mm(H)
重量 380kg
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ANDiS 3200

一、 ANDiS 3200 全自动样品前处理系统

产品简介:

ANDiS 3200样品前处理系统是高通量的样品处理工作站,自动完成条码扫描、开盖、吸液、加样和关盖,高效经济完成实验室核酸检测分液工作。

ANDiS 3200备案号:沪闵械备 20210094号
产品特点: 1、样品处理模式:带拭子和不带拭子样品管开盖、移液、关盖和回放,3种样品管模式:单采管、混采管、免提取管; 2、样品管开盖和移液:4通道机械抓手完成样品管的开盖和关盖,4通道机械移液臂将样品转移到96深孔板,空气置换原理移液,液面探测功能,加样枪头自动感应; 3、防错设计:样品管关开盖异常报警,样品条码异常报警,移液异常报警,比如空吸、堵吸; 4、生物安全:高效过滤器,紫外消毒,负压
基本性能参数:
处理速度 96个样本,12分钟
样本管 10ml
加样准确度 10μL:≤5%,200μL:≤3%
移液范围 10-300μL
液面感应
HEPA过滤器
紫外灯
移液质量监控
尺寸 1500mm(W)*1400mm(D)*1910mm(H)
重量 900kg
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自动化组合解决方案

一、自动化组合解决方案

工作流程的设备组成图:

ANDiS 3150
ANDiS 396+核酸提取试剂
新冠/新冠+甲乙流核酸检测试剂盒
方案特点: 思路迪响应国家新型冠状病毒核酸检测相关政策,助力全国医疗机构防疫抗疫工作,提供新冠病毒从采样前处理(ANDiS 3150/ANDiS 3200)、核酸提取(ANDiS 96/ANDiS 355/ANDiS 350+核酸提取试剂)到核酸扩增(新冠核酸检测试剂+新冠/流感核酸检测试剂)的一站式整体解决方案。
使用场景: 核酸检测基地、医院检验科、机场或海关、第三方检验实验室、疫情突发地区筛查

ANDiS8000S核酸检测流水线

一、ANDiS 8000S核酸检测流水线

产品简介:

ANDiS 8000S核酸检测流水线是基于全自动核酸检测基本流程和需求开发的智能化自动化实验室设备,无需专业人员干预,内置机器人完成核酸检测流程中样本分液、核酸提取、核酸加样、阴/阳性质控添加、PCR反应体系配制和扩增结果分析等实验室环节,内部独立分区设计配合高效过滤确保生物安全,提升实验室核酸检测效率。

组合配件:

ANDiS 8000S核酸检测流水线由自动进样系统、 样品前处理系统、全自动核酸提取仪、全自动板栈系统、自动撕膜仪、自动封膜仪、移液站工作站、 PCR 仪、 紫外线杀菌系统、 HEPA 负压高效过滤器过滤系统、 6 轴机器人和控制软件组成。

产品特点:

省人力:一人可同时操作多台设备,完成大量样本核酸检测全流程 降门槛:通过自动化、全封闭实验体系显著降低核酸检测实验室建设难度和周期 高通量:单次进样576个,单机日检最高8000管 易安装:设备各组成部分均采用模块化设计,安装维护方便 易操作:全流程自动化,操作人员无需复杂专业培训即可上岗 省空间:单机占地仅8㎡ 重安全:三个实验分区整合入一台全封闭设备,内置紫外消毒和HEPA负压高效过滤系统,杜绝污染
基本性能参数:
ANDiS8000核酸检测流水线
检测通量 最高通量可达8000样本/24小时
单次处理样本数 567管
最短报告时间 75分钟
最长无人值守时间 4小时
样本规格 10ml 样品管,单采和混采
程序管理 可新建、编辑、删除实验程序
紫外灯
HEPA
照明灯
操作界面 23.6 英寸触摸屏,支持中英文
温度控制 室温至 120℃,偏差≤±1℃
电 源 AC220±22V,50±1Hz,20KVA
外形尺寸 2825mm(宽)×3034mm(深)×1980mm(高)

测序建库

一、ANDiS 500全自动封闭式基因测序文库制备仪

产品简介:

ANDiS 500 是应用聚合酶链式反应原理对来源于人类的核酸样本进行体外扩增及纯化,自动运行二代基因测序前的文库制备反应过程,具有4个试剂卡盒装载位置,一台机可同时进行4个样本的反应,利用温度控制、加样控制将手工高通量测序基因文库制备操作过程中的试剂加样、扩增、纯化、磁吸附等步骤全部进行自动化操作。

产品特点:

1、省时:ANDiS 500系统一键式操作,程序极简,3.5小时3步ANDiS操作完成常规65步耗时数天的繁琐建库实验。 2、省力:传统建库实验需要专业化培训3-4名专业人员在对应实验室完成操作,采用ANDiS 500系统仅需简单培训的1人操作完成整个建库实验。 3、零污染:ANDiS 500四通道搭配独立试剂盒进行独立封闭式运行,较传统开放式建库数十次的开盖和移液的实验过程,仅需1次试剂盒开盖和1次移液,避免交叉污染,实现零污染。 4、灵活通用:ANDiS 500系统具有1-N灵活通量,单个样本起做,达到随到随检,不同源头新冠标本经不同通道独立建库。

二、多重扩增SARS-CoV-2 全基因组建库试剂盒*

*仅供科研使用

产品简介:

多重扩增SARS-CoV-2 全基因组建库试剂卡盒由加样部件、液体装载部件及外壳组成,保存于2-8℃,包含文库扩展试剂、磁珠纯化试剂等,可搭配ANDiS 500建库仪进行SARS-CoV-2全基因组全自动测序。

产品特点:

1、新冠基因组覆盖≥99%:思路迪SARS-CoV-2全基因组建库试剂盒建库覆盖率:武汉新冠株达 99.75% 的覆盖;Omicron ≥ 98%; 2、高Ct值样本的兼容性:《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》要求针对Ct值≤32的样本进行测序,思路迪SARS-CoV-2全基因组建库试剂盒具有高效的多重扩增体系可支持 Ct > 32 样本的建库测序,针对32<Ct≤35的样本仍有90%建库成功率; 3、内标:SARS-CoV-2全基因组建库试剂盒内含内标,准确提示阴性样本的判断,保证结果的准确性。
产品名称 适用样本 检测范围 试剂规格
多重扩增SARS-CoV-2 全基因组件库试剂盒 抽提好的新型冠状病毒核酸 用于新型冠状病毒的型别鉴定 12Test/套
60Test/套

三、TINA 检测信息智能管理平台*

*仅供科研使用

产品简介:

TiNA是思路迪基因组数据分析系统TiNAiLab 系列产品之一,配合多重扩增SARS-CoV-2 全基因组建库试剂盒用于分析新冠病毒SARS-CoV-2基因组,其功能包含SARS-CoV- 2 病毒 RNA的检测(新冠检出判断),变异的检测与注释(突变碱基及氨基酸突变信息)、全基因组一致性序列的生成用于病毒株的分型鉴定。

产品特点:

结果溯源:SARS-CoV-2试剂卡盒配备唯一识别标签,ANDiS 500自动识别标签追踪标签信息,TiNA检验信息智能管理平台溯源标本检测结果。

新冠病毒变异信息实时更新:SARS-CoV-2全球蔓延并不断变异,相较海外厂家自动建库系统,TiNA软件系统和SARS-CoV-2试剂卡盒针对国内变异株流行趋势及时更新试剂和生物信息学信息,覆盖中国国内变异株,更符合我国疫情情况。